深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站正式揭牌成立 助力深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效
2023/07/27深圳新聞網(wǎng)2023年7月26日訊（記者 胡津瑋）7月25日，深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站暨生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)工作機(jī)制啟動(dòng)會(huì)在深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局舉行。省藥品監(jiān)管局、市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人、市人大代表、市政協(xié)委員及生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)代表參加活動(dòng)。
會(huì)上，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組成員、市食品藥品安全總監(jiān)王利峰對(duì)省藥監(jiān)局的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和業(yè)務(wù)支持表示衷心感謝。他表示，深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站可視為深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局監(jiān)管工作的延伸，給“正在趕路”或者“身處迷?！钡纳镝t(yī)藥企業(yè)提供“加油補(bǔ)給”和對(duì)接“資源信息”，出實(shí)招打通助企紓困“最后一公里”，助力企業(yè)在賽道上精準(zhǔn)發(fā)力。深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)秉持“服務(wù)走在監(jiān)管前”的理念，按照“更早期介入、更深層溝通、更優(yōu)質(zhì)服務(wù)、更有效幫扶”的工作思路，積極探索服務(wù)生物醫(yī)藥企業(yè)的新路徑、新模式，推進(jìn)藥械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新互促共進(jìn)，助力深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)、監(jiān)管創(chuàng)新辦（產(chǎn)業(yè)促進(jìn)辦）主任葉永才表示，省藥品監(jiān)管局立足職能和專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)，大力開(kāi)展藥品監(jiān)管綜合改革，以打造全國(guó)藥品安全示范區(qū)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管能力率先達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平為目標(biāo)，圍繞藥品監(jiān)管創(chuàng)新和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展出臺(tái)一系列政策措施，取得一系列成果。深圳作為中國(guó)特色社會(huì)主義先行示范區(qū)，在改革創(chuàng)新上一直走在前列。成立深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站，就是深圳發(fā)揚(yáng)“敢闖敢干、敢為人先、埋頭苦干”的特區(qū)精神的重要舉措，也是市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)全面貫徹落實(shí)省、市高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)部署，立足“大市場(chǎng)、大監(jiān)管、大服務(wù)”格局，積極響應(yīng)省局號(hào)召、強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新載體，標(biāo)志著深圳在促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)、提質(zhì)增效上步入新的更高起點(diǎn)，邁向更高發(fā)展階段。
據(jù)悉，深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站由深圳局下屬專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)許可審查中心專(zhuān)門(mén)成立部門(mén)負(fù)責(zé)服務(wù)站日常運(yùn)營(yíng)工作、提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)力量，以服務(wù)企業(yè)發(fā)展、服務(wù)行業(yè)發(fā)展、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，構(gòu)建“1+6+X”服務(wù)新格局，提供多元化服務(wù)功能，助力醫(yī)療器械“研”的科學(xué)、“產(chǎn)”的安全、“管”的嚴(yán)格、“用”的放心，其特色內(nèi)涵在于：“1”——配置1套醫(yī)療器械注冊(cè)人綜合服務(wù)體系；“6”——配套6類(lèi)重點(diǎn)服務(wù)措施：一是突出服務(wù)導(dǎo)向，建立健全服務(wù)對(duì)象建檔機(jī)制；二是突出政策引領(lǐng)，建立健全行業(yè)政策精準(zhǔn)推送機(jī)制；三是突出產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立健全研審聯(lián)動(dòng)靠前服務(wù)機(jī)制；四是突出規(guī)范化建設(shè)，建立健全定制化輔導(dǎo)機(jī)制；五是突出業(yè)務(wù)銜接，建立健全項(xiàng)目與市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)職能部門(mén)的聯(lián)絡(luò)服務(wù)機(jī)制；六是突出資源整合，建立健全產(chǎn)業(yè)政策、監(jiān)管政策咨詢(xún)支撐機(jī)制；“X”——提供若干“一對(duì)一”特色衍生服務(wù)。